Tietosuojakäytäntö lääketurvatoiminnassa
Tämä lääketurvatoimintatietojen tietosuojakäytäntö kuvaa, miten keräämme ja käytämme henkilötietoja täyttääksemme velvollisuutemme valvoa kaikkien Campuspharma AB:n markkinoilla olevien lääkkeiden turvallisuutta, joka tunnetaan myös lääketurvatoimintavelvoitteena. Tämä lääketurvatoimintatietojen tietosuojakäytäntö kuvaa myös, miten täytämme sitoumuksemme sovellettavaan kansalliseen ja eurooppalaiseen tietosuojalainsäädäntöön. Tietoja siitä, miten muuten käsittelemme henkilötietoja, on tietosuojakäytännössämme täällä.
Miksi keräämme tietoja sinusta?
Turvallisuuden seurantaa (lääketurvatoimintaa) varten Campuspharma AB:llä on lakisääteinen velvollisuus kerätä tiettyjä henkilötietoja henkilöistä, jotka käyttävät Campuspharman markkinoimia tuotteita.
Kun sinä, lääkärisi tai kolmas osapuoli annat Campuspharma AB:lle tietoja Campuspharma AB:n markkinoimien tuotteiden käytön yhteydessä kokemasta haittavaikutuksesta (sivuvaikutuksesta), keräämme ja käsittelemme henkilötietoja tarvittaessa dokumentoidaksemme haittavaikutuksen asianmukaisesti ja täyttääksemme lääketurvatoimintaan liittyvät velvoitteemme. Nämä velvoitteet ovat olemassa, jotta Campuspharma AB ja sääntelyviranomaiset voivat hallita haittavaikutuksia ja pyrkiä ehkäisemään vastaavia tapahtumia tulevaisuudessa.
Mitä tietoja keräämme sinusta?
Henkilötiedot, joita voimme kerätä sinusta, kun olet kokenut haittavaikutuksen:
- nimi ja/tai nimikirjaimet
- ikä ja syntymäaika
- seksiä
- paino ja pituus
- tiedot tuotteesta, joka aiheutti sivuvaikutuksen
- syy, miksi olet ottanut tai sinulle on määrätty tuotetta
- tiedot muista lääkkeistä tai tuotteista, joita käytät tai käytit sivuvaikutuksen aikana
- syy, miksi olet käyttänyt muita lääkkeitä, ja mahdolliset myöhemmät muutokset lääkkeiden käytössäsi
- tiedot kokemastasi sivuvaikutuksesta, saamastasi hoidosta ja sivuvaikutuksen pitkäaikaisvaikutuksista terveyteesi
- asiaankuuluva sairaushistoria, mukaan lukien asiakirjat, kuten laboratoriotulokset
Henkilötiedot, joita voimme kerätä sinusta, kun ilmoitat haittavaikutuksesta:
- nimi
- yhteystiedot (jotka voivat sisältää osoitteesi, sähköpostiosoitteesi, puhelinnumerosi tai faksinumerosi)
- ammatti (tämä tieto voi vaikuttaa siihen, mitä kysymyksiä sinulta kysytään sivuvaikutuksesta)
- suhde raportissa mainittuun henkilöön
- Jos olet raportissa mainittu henkilö, nämä tiedot yhdistetään antamiisi tietoihin haittavaikutuksen yhteydessä. Keräämme vain vähimmäistiedot, jotka ovat tarpeen lääketurvatoimintavelvoitteidemme täyttämiseksi.
Mihin käytämme tietoja?
Lääketurvatoimintaa koskevat lait edellyttävät meitä keräämään tietoa tuotteidemme turvallisuudesta. Tämän vuoksi meidän on säilytettävä riittävästi tietoa, jotta voimme tutkia sivuvaikutuksia ja pyytää lisätietoja. Vertaamme sivuvaikutusta koskevia tietoja Campuspharma AB:n saamiin tietoihin muista sivuvaikutuksista voidaksemme analysoida ja arvioida asianmukaisesti tuotteen/tuotteiden turvallisuutta ajan kuluessa ja päivittää potilaiden, lääkkeiden määrääjien ja sääntelyviranomaisten saatavilla olevia turvallisuustietoja. Tätä varten säilytämme tietoja sovellettavan lain salliman ajan.
Campuspharma AB käyttää lääketurvatoimintaa varten kerättyjä henkilötietoja ainoastaan tähän tarkoitukseen eikä säilytä tai käsittele näitä tietoja mihinkään muuhun tarkoitukseen.
Tarvitseeko sinun antaa suostumuksesi?
Campuspharma AB on sitoutunut varmistamaan, että asianmukainen suostumus hankitaan ennen henkilötietojen tai arkaluonteisten tietojen keräämistä tai käsittelyä. Kansanterveydellisistä syistä ja lääketurvatoimintavelvoitteiden täyttämiseksi kerättyihin ja käsiteltäviin tietoihin ei kuitenkaan sovelleta samoja suostumusvaatimuksia kuin muihin aloihin. Siksi suostumusta ei vaadita.
Kenen kanssa jaamme tietoja?
Jaamme tietoja Ruotsin lääkeviraston ja vastaavien EU/ETA-alueen sekä muiden maiden sääntelyviranomaisten kanssa niiden maiden kansallisten lääketurvatoimintaa koskevien lakien mukaisesti, joissa markkinoimme tuotteitamme.
Voimme myös jakaa tietoja muiden lääkeyhtiöiden kanssa, jotka ovat yhteistyökumppaneitamme esimerkiksi markkinoinnissa tai jakelussa, jos tuotteen lääketurvatoimintaan liittyvät velvoitteet edellyttävät tällaista tiedonvaihtoa. Tämä tarkoittaa, että tietojasi voidaan jakaa maasi ulkopuolelle maihin, joilla voi olla erilaiset tietosuojavaatimukset.
Saatamme julkaista tietoa tuotteidemme turvallisuudesta. Poistamme henkilöllisyystodistukset kaikista julkaisuista, jotta ketään ei voida tunnistaa.
Voimme myös siirtää tietoja kolmannelle osapuolelle liiketoiminnan, tietyn tuotteen tai terapia-alueen myynnin, siirron, siirron tai hankinnan yhteydessä, jolloin edellytämme ostajalta, lisenssinhaltijalta tai luovuttajalta henkilötietojen käsittelyä sovellettavan tietosuojalainsäädännön mukaisesti.
Minne tiedot arkistoidaan ja siirretäänkö ne toiseen maahan?
Lääketurvatoimintavelvoitteemme edellyttävät, että tarkistamme haittavaikutusilmoitukset kaikista maista, joissa markkinoimme tuotteitamme, mahdollisten käytäntöjen tunnistamiseksi. Campuspharmalle toimitetut henkilötiedot tallennetaan paikallisesti Campuspharman tietoturvatietokantaan. Palvelimet omistaa ja ylläpitää Campuspharma AB, jonka pääkonttori sijaitsee osoitteessa Karl Gustavsgatan 1, 411 25 Göteborg, Ruotsi. Toiseen maahan siirrettäessä tiedot sisällytetään vain vaaditut vähimmäistiedot. Kaikki potilaiden ja ilmoittajien nimet ja yhteystiedot anonymisoidaan, mikä tarkoittaa, että reaktiota ja potilaan terveydentilaa koskevien tietojen lisäksi siirretään vain ikää/ikäryhmää, syntymäaikaa ja sukupuolta koskevat tiedot.
Miten varmistamme henkilötietojesi turvallisuuden ja suojan?
Campuspharma AB toteuttaa kaikki käytettävissä olevat ja asianmukaiset toimenpiteet suojatakseen henkilötietoja vahingossa tapahtuvalta katoamiselta ja luvattomalta pääsyltä, käytöltä, muuttamiselta tai paljastamiselta. Lisäksi toteutamme lisäsuojatoimia, kuten pääsynvalvontaa, tiukkaa fyysistä turvallisuutta sekä turvallista tietojen keräämistä, tallentamista ja käsittelyä. Lisätietoja siitä, miten suojaamme tietojasi, on tietosuojakäytännössämme täällä.
Mitkä ovat oikeutesi?
Campuspharma AB kunnioittaa tietosuojalain mukaisia oikeuksiasi, jos turvallisuusvalvontaa koskeva lainsäädäntö sen sallii. Oikeutesi ovat seuraavat:
- Oikeus saada pääsy tietoihin ja korjata ne: Sinulla on oikeus pyytää kopio hallussamme olevista sinua koskevista tiedoista sekä oikeus pyytää niiden korjaamista, jos tiedot ovat virheellisiä. Saatamme pyytää sinua esittämään asianmukaisen henkilöllisyystodistuksen ennen kuin noudatamme pyyntöä saada pääsy tietoihin tai korjata niitä.
- Oikeus tietojen poistamiseen ja käsittelyn rajoittamiseen: Lakisääteisistä syistä emme voi poistaa haittavaikutusraportin osana kerättyjä ja käsiteltyjä tietoja, elleivät ne ole virheellisiä. Sinulla voi kuitenkin olla oikeus rajoittaa henkilötietojesi käsittelyä, esimerkiksi jos uskot tietojen olevan virheellisiä.
- Oikeus tietojen siirrettävyyteen: Sinulla on oikeus pyytää meitä siirtämään sinua koskevat henkilötiedot toiselle osapuolelle, ellei tämä ole yleisen edun vastaista.
- Vastustamisoikeus: Koska haittavaikutusraportin osana kerättyjä tietoja käsitellään kansanterveydellisistä syistä ja eduista, et voi vastustaa tietojen käyttöä.
Jos haluat päivittää, korjata tai poistaa sinua koskevia tietoja tai käyttää edellä mainittuja oikeuksiasi, ota meihin yhteyttä alla lueteltujen kanavien kautta. Sinulla on myös oikeus tehdä valitus Ruotsin tietosuojavaltuutetulle.
Lisäykset ja muutokset
Saatamme tehdä lisäyksiä tai muutoksia tähän tietosuojakäytäntöön. Jos teemme niin, julkaisemme päivitetyn käytännön verkkosivustollamme. Jos teemme niin, pyydämme sinua lukemaan päivitetyn tietosuojakäytännön huolellisesti.
Keneen sinun pitäisi ottaa yhteyttä?
Jos sinulla on kysyttävää sinua koskevista tiedoistamme tai siitä, miten voit käyttää oikeuksiasi rekisteröitynä, tai jos sinulla on muita tietosuojaan liittyviä kysymyksiä, ota yhteyttä Campuspharmaan osoitteessa info@campuspharma.se tai yllä annettuun postiosoitteeseen.
Tämä tietosuojakäytäntö on voimassa 1. kesäkuuta 2020 alkaen.